概述： 随着电子信息不断成熟，数字化转型已成为企业的共识，医药行业也不例外。传统的电子实验记录方式已逐渐...
随着电子信息不断成熟，数字化转型已成为企业的共识，医药行业也不例外。传统的电子实验记录方式已逐渐暴露出诸多弊端，数字化产业的成熟更是将其缺陷彰显无余。Excel电子实验记录本曾是药企记录实验过程的首选，但跟着时间的推移，Excel在设备维修、更换等信息登记上，由于不基于数据库模式，数据共享、协同办公等方面存在缺陷，导致文档传输效率低，难以满足工作需要。Excel的权限控制基于简单密码设置，安全机制不稳妥，存在泄漏公司机密的风险，难以维护信息安全
因此许多药企开始逐渐施行了数字化转型，而在面对市面上良莠不齐的软件产品时，许多购买商却又犯了难。因为医药行业的特殊性，使得相较于别的行业的企业而言，GXP合规成为了药企商们买产品的一道门槛。严格的医药行业规范让GXP的合规成本非常高，GXP规范下要求计算机系统要通过CSV验证。而市面上一般的QMS软件，按照GAMP5要求，属于第三类软件，可以较容易的实现GXP验证，但往往却也不够灵活，难以满足企业的个性化需求，并且随着药企业务需求升级，软件功能也无法适应药企需求。
许多药企开始另辟蹊径，选择可定制开发的系统，可事实上，定制开发按照GAMP 5的划分，属于第5类软件，一定要通过繁琐的第三方验证。验证周期长，价格昂贵，而且就算定制开发的软件通过了合规验证，新增加细小功能，或者做了新功能升级都要重新验证。高成本、低效率对于药企而言也并非是一个绝佳的选择。
那究竟需要什么样的产品，才能真正有效的帮助药企完成数字化转型呢，有这么一款产品，我想，它能做到。它就是可配置电子实验记录本——ELN。
ELN是一种新型系统，能够支持记录实验的完整过程和结果，并汇聚多种来源的实验数据，将其打包成法律和法规认可的文件。这种应用能够实时进行数据模板采集，避免了手写抄录，提高数据记录和调整效率，适合长期存储，也可被研究团队共同使用。
北京魔方恒久软件有限公司旗下的魔方网表平台开发设计的ELN应用继承了魔方网表的所有优势，具有高效、稳定、灵活和高度可集成的特点。此外，ELN还能符合中国/美国/欧盟等监督管理的机构的法规要求，助力药企通过完整的CSV验证。这对于药企而言非常重要。
ELN搭载的魔方网表数字神经系统具有专属的BPM模块，可以通过独立的数据架构将数据融入每个业务流程中，消除信息孤岛，推进业务流程，从而打破各部门之间的壁垒。不仅如此，基于魔方网表的ELN还能帮助药企解决合规难题，实现CSV验证、GXP合规、IQ安装验证、OQ操作验证、PQ性能验证和RA风险评估等完整的验证。同时，魔方网表也帮助上海泰楚、参天制药等公司实现数字化管理，包括审计追踪、出入库管理等一系列业务。
全球医药一体化服务企业（市值最高的CRO公司）引入魔方网表数字中台，定位为数字信息处理平台，帮助实验室业务进行数字化转型。搭建了众多实验室运营场景：课题管理、样品管理、项目排程、归档管理、excel报告自动撰写、文档审阅协同等，并且还在持续扩大使用范围。
泰楚集团总部在临港新片区生命蓝湾，拥有包括泰楚生物在内多家子公司，业务涵盖生物医药非临床成药性评价（CRO）、抗体药物构建及生产（CRO/CDMO）、药物制剂的研发及CDMO等服务。借助魔方网表无代码NCDP的能力，泰楚集团正在构建集团级企业内部管理平台，并充分的利用魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性，进行GLP管理相关应用的实践。
参天制药利用魔方网表集合扫码枪、手机等设备构成的符合业务需要的一体化库存管理系统，实现了从设备信息登记、维修保养登记、出库入库、库位管理、库存管理、库存盘点、管理报表生成在内的众多场景，使库存周转精准高效，库存品物尽其用，非常大地节省了库管成本。
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